Novedades Novedades de FECICLA Curso Intensivo de Buenas Prácticas, Regulaciones Locales y Monitoreo en Investigación Clínica
Noticias de Investigación
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FECICLA informa:
Curso Intensivo de Buenas Prácticas,
Regulaciones Locales y Monitoreo
en Investigación Clínica
A llevarse a cabo los días: Viernes 18 de Noviembre, de 13:00 a 21:00 horas.
Sábado 19 de Noviembre, de 9:00 a 13:00 horas.
Lugar a confirmar (en CABA).
Objetivo General:
Adquirir/profundizar conocimientos teóricos y prácticos para participar en equipos de monitoreo o conducción de estudios de investigación clínica farmacológica.
Dirigido a:
Personas que quieren iniciar su capacitación en investigación clínica y aquellos que, teniendo experiencia y capacitación previas deseen actualizarse con los conocimientos más modernos en el campo de los protocolos de investigación clínica farmacológica y su monitoreo.
Director:
· Dr. Ezequiel Klimovsky: Registered QA Professional GCPs (SQA), Director Ejecutivo QUID Consulting S.R.L., Secretario de FECICLA y de la Maestría en Investigación Clínica Farmacológica-UAI.
· Fca. Mónica Viard: Coordinadora de la Comisión de Capacitación de FECICLA , Responsable de Calidad QUID Consulting S.R.L.
Modalidad y Duración:
> 2 jornadas - 15 horas cátedra.
Programa Analítico Preliminar:
| VIERNES 18 DE NOVIEMBRE - DÍA 1 |
| 13:00 | PRESENTACIÓN DEL CURSO | ||||||
| 13:15 |
Investigación Clínica en el mundo, y en Argentina. Los actores de la investigación clínica farmacológica. Como se desarrolla un ensayo clínico. |
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| 13:45 |
Desarrollo de Fármacos. |
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| 14:15 |
Mitos y realidades en investigación. Consideraciones y normas éticas para la investigación en seres humanos. |
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| 15:15 | BREAK | ||||||
| 15:45 |
Regulaciones locales e internacionales: ANMAT 6677/10/ICH – GCPs/Code of Federal Regulations. |
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| 16:30 |
Organización de un sitio de investigación. Roles en el equipo. Infraestructura. Comité de Ética. |
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| 17:15 |
Relación sponsor – investigador. Elección del investigador y sitio. Monitoreo de Ensayos clínicos (visita de iniciación - seguimiento - visita de cierre). |
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| 18:00 | CAFÉ | ||||||
| 18:30 |
Manejo del sitio antes de iniciar un estudio. Documentos Esenciales. |
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| 19:30 |
Documento fuente. |
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| 21:00 | CIERRE DEL DÍA 1 |
| SÁBADO 19 DE NOVIEMBRE - DÍA 2 |
| 09:00 |
Consentimiento informado. Requisitos y procedimientos. Aspectos prácticos. |
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| 10:15 |
Reportes de seguridad en los ensayos clínicos internacionales. Reporte de Eventos Adversos. |
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| 10:45 | CAFÉ | ||||||
| 11:15 |
Manejo del producto de investigación. |
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| 11:45 |
· Adherencia, desvíos y fraudes en investigación. |
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| 13:00 | CIERRE DEL CURSO |
Aranceles:
· Inscripción antes del 10 de Noviembre del 2016: $1300 para no socios a FECICLA y $1000 para socios.
· Inscripción desde el 10 de Noviembre del 2016: $1500 para no socios a FECICLA y $1200 para socios.
Inscripción:
Por favor complete la ficha clickeando AQUÍ y envíela por fax o por correo electrónico a:
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| Capacidad: VACANTES LIMITADAS. |
