FECICLA informa: 

Nueva Revisión de Guías de ICH
- Harmonisation for Better Health - E8 y E19

A través de este medio queremos difundir que el día 8/5/19 ICH liberó para consulta pública una nueva revisión de la Guía E8 General Considerations For Clinical Studies.

El objetivo de esta revisión es identificar factores críticos para la calidad de los ensayos, que sean transversales a diferentes tipos de estudios.

Asimismo, les recordamos que desde el mes de abril está también abierta a consulta pública una nueva Guía la E19 acerca de Optimisation of Safety Data Collection, cuyo objetivo es adecuar la recolección de datos de seguridad para hacerlo más eficientemente.

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> Para más información pueden ingresar en: https://www.ich.org/products/open-consultation.html 

> Para descargar la Guía E8 - General Considerations For Clinical Studies, haga click Aquí

> Para descargar la Guía E19 - Optimisation of Safety Data Collection, haga click Aquí

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Fuente: ich.org