Novedades
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) publicó recientemente una lista de respuestas a algunas de las tantas preguntas que surgieron a partir de la nueva resolución ANMAT 6677/10. Entre las preguntas que se responden en este documento encontramos:
El documento completo puede descargarse desde este link |
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Ponemos a disposición la Circular ANMAT 0001/2011 que crea un ámbito para discusión entre el patrocinador y la Dirección de Evaluación de Medicamentos (DEM) de los futuros protocolos o planes de desarrollo de medicamentos a presentar a la administración En el texto de la circular se lee: Considerando que es necesario crear un ámbito de carácter facultativo que les permita a los patrocinadores de los proyectos de investigación en farmacología clínica, exponer ante esta Administración Nacional, la información principal correspondiente a los ensayos clínicos que vayan a ser presentados en el trámite de autorización. Que dicho ámbito constituirá un foro de discusión en el que participarán los profesionales de las·áreas técnicas involucradas que brindarán a los patrocinadores la oportunidad de exponer toda la información referida a sus proyectos, necesaria para contextualizar y fundamentar los protocolos sometidos posteriormente a evaluación. El documento completo puede descargarse desde este link El Presidente Sebastián Piñera ratificó a la doctora María Teresa Valenzuela como directora del Instituto de Salud Pública (ISP), tras cumplirse el proceso de selección del Sistema de Alta Dirección Pública. Valenzuela, quien asumió el cargo el 2 de agosto de 2010 es médico cirujano de la Universidad de Chile, magíster en microbiología clínica en salud pública y epidemiología, ambos en la misma casa de estudios. Antes de asumir la dirección del ISP, María Teresa Valenzuela se desempeñaba como directora del Departamento de Salud Pública y Epidemiología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Los Andes. En su trayectoria laboral destaca el trabajo académico que realizó en la escuela de Salud Pública de la Universidad de Chile, y su cargo como directora del Programa Ampliado de Inmunizaciones y Programa de Control de la Tuberculosis en Chile. Valenzuela también trabajó en el ISP como encargada del Programa Nacional de Laboratorios de Tuberculosis, fue jefa del Departamento de Laboratorios de Salud y también coordinadora técnica. Más información en el sitio del Instituto de Salud Pública de Chile (click aquí) |
El día 19 de enero, el secretario de Comercio Interior, Guillermo Moreno, anunció la creación de la Comisión para el Desarrollo de la Investigación de Farmacología Clínica (Codeinfac), que tendrá como objetivo "fomentar el desarrollo de tareas de investigación clínica y ensayos de medicamentos en el país". La Comisión estará integrada por representantes de los Ministerios de Salud, Ciencia e Industria y de la AFIP. Según el texto de la resolución, la nueva comisión buscará "consolidar y desarrollar investigaciones farmacológicas clínicas", con la premisa de lograr en un plazo relativamente corto generar un superávit en el mercado de divisas de la industria farmacéutica. También se establece que la creación de la comisión no implicará ningún desembolso extra para el fisco nacional. Para ver la nota puede ingresar aqui INS elaboró brochure denominado "Perú: Un país de oportunidades en Investigación Clínica" El Instituto Nacional de Salud, como ente rector de la investigación en salud en el Perú, tiene como uno de sus objetivos la promoción de la Investigación. En ese sentido ha elaborado un Brochure en versión español e inglés, titulado “Perú: Un país de oportunidades en Investigación Clínica” para su difusión a nivel nacional e internacional, en el cual se muestran datos de los ensayos clínicos evaluados en los últimos 15 años, el proceso de evaluación, sistema de registro y seguimiento a través de la página web e información económica sobre el Perú. Se expresa de esta manera que el país, es uno de los lugares de Latinoamérica con mayor crecimiento en investigación, ya que ha incrementado en 7 veces el número de ensayos clínicos evaluados desde 1995, ha enrolado a más de 10,000 sujetos en investigación por año en los 2 últimos años, tiene registrados más de 350 centros de investigación, 26 Comités de Ética en Investigación y 24 Organizaciones de Investigación por Contrato, alcanzado suficiente capacidad no sólo para ejecutar investigaciones en todo el país, sino que cuenta con una institución regulatoria preparada y eficiente dentro de un país con una estabilidad política y económica derivada de un crecimiento económico y social excepcional de más de 10 años. El brochure en Español puede leerse on-line o descargarse desde aqui El brochure en Inglés puede leerse on-line o descargarse desde aqui |
