El día 21 de octubre fue publicado por el NEJM este artículo muy interesante acerca de los comités institucionales y los centrales escrito por el  Dr. Menikoff director de la Office for Human Research Protections de USA, es decir el responsable de la protección de sujetos en ese país.

Consideramos que quizás puede ser interesante aprovechar la experiencia de USA de más de 40 años de trabajo con comités institucionales así como la experiencia europea cuya regulación solo exige un comité por país, sobre todo en esta época de tanta efervescencia regulatoria hacia los comités en  nuestro país en general y en algunas jurisdicciones en particular.

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Compartimos con ustedes el Proyecto de Ley de Investigación en Santa Fe que debe ser revisado por la Cámara de Senadores de la provincia antes de convertirse en ley. El proyecto se puede descargar haciendo click aquí.

El objetivo del proyecto de ley se describe en el artículo N°1:

"El objeto de la presente ley es regular la protección integral de las personas que participan en investigación biomédica en la etapa de estudio clínico, así como los aspectos éticos y de seguridad vinculados a la ejecución de los mismos."

Esperamos que le sea de utilidad.