La FDA acaba de liberar la guía final acerca de Monitoreo Basado en el Riesgo (para descargar la guía hacer click AQUI), cuya versión borrador había sido puesta a consideración pública en Agosto del 2011.
La nueva información disponible, que incluye consideraciones acerca del consentimiento electrónico o de la reducción de la Source Data Verification de alguna manera confirma lo que habíamos analizado en su momento, en el FECICLA Report número 10, en la que habíamos publicado una nota sobre este tema:

 Actualización en Gerenciamiento - Monitoreo centralizado: ¿el futuro del monitoreo?

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